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药品经营许可证(零售)核发、变更、换发(变更企业法定代表人、变更企业负责人或质量负责人、增加经营范围、变更经营场所、变更仓库地址、增加仓库)

时间:2020-08-05   访问量:1345

药品经营企业变更许可事项的,须提交以下申请资料:

1.药品经营企业变更许可登记事项审批表;

2.药品经营企业变更许可事项情况表;

3.药品经营企业变更许可事项申请;

4.加盖企业原印章的《药品经营许可证》、营业执照(不需申请人提供)复印件;

药品经营企业申请下列变更事项的,除提交上述规定的有关资料外,另须分别提交以下资料:

1.变更企业法定代表人

(1)股份制企业应提交公司董事会对法定代表人任职的决议;国有独资企业应提交上级主管部门对企业法定代表人的任命文件;其他企业应提交董事会对法定代表人任职的决议或企业任命文件;

(2)市场监督管理部门认为应当提供的其他材料;

(3)经办人授权证明。

2.变更企业负责人或质量负责人

(1)上级主管部门或企业任命文件;

(2)加盖企业原印章的拟任企业负责人或质量负责人学历证书、资格证书复印件(必要时查看原件);

(3) 上级主管部门或企业任命文件;

(4)拟任企业负责人或质量负责人原单位离职文件;

(5)市场监督管理部门认为应当提供的其他材料;

(6)经办人授权证明。

3.增加经营范围

(1)与增加的经营范围相适应的技术人员《企业负责人员和质量管理人员情况表》和《企业验收养护人员情况表》;

(2)以上人员技术资格证书原件和复印件;

(3)仓库平面布局图(详细标明地址、仓库名称、总面积、待验库区、合格库区、不合格库区、退货库区、发货库区面积、验收养护室面积、设施设备名称、位置。下同);

(4)经办人授权证明。

4.变更经营场所

(1)经营场所功能布局平面图(标明详细地址、部门名称、面积);

(2)房屋产权或使用权证明;

(3)经办人授权证明。

5.变更仓库地址、增加仓库

(1)仓库平面布局图;

(2)房屋产权或使用权证明;

(3)经办人授权证明。


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